Se stai importando prodotti nell’Unione Europea (UE), potresti imbatterti spesso in due regolamenti: RoHS e REACH. Se i tuoi prodotti rientrano nell’ambito di applicazione di uno di questi due regolamenti, conformarti a REACH e RoHS è necessario per garantire l’accesso al mercato dell’Unione Europea.
In questa guida analizzeremo RoHS vs REACH e le differenze tra questi due regolamenti, come un’azienda può gestire la conformità a REACH e RoHS e quali prodotti potrebbero richiedere sia la conformità REACH che RoHS.
Sia REACH che RoHS limitano sostanze considerate pericolose per l’uomo e per l’ambiente, ma i requisiti specifici relativi a test, documentazione ed etichettatura sono molto diversi. RoHS ha un campo di applicazione più ristretto e si applica solo ai prodotti elettrici ed elettronici (EEE). REACH ha invece un’applicabilità molto più ampia, coprendo quasi tutti i prodotti. Ciò significa che se il tuo produttore ti presenta un certificato RoHS per un prodotto non elettrico, puoi essere abbastanza certo che i prodotti non siano stati testati correttamente.
Approfondiamo ora ciascun regolamento. Ha più senso iniziare da RoHS, poiché è il meno complicato dei due.
Che cos’è la Direttiva RoHS?
Nel mondo moderno, l’ampio utilizzo di prodotti elettrici ed elettronici come telefoni cellulari, computer ed elettrodomestici genera molti rifiuti. Durante la raccolta, il trattamento e lo smaltimento di questi prodotti, sostanze tossiche come piombo, mercurio e cadmio possono essere rilasciate, causando gravi problemi ambientali e sanitari.
Per affrontare queste problematiche, l’Unione Europea ha introdotto la Direttiva RoHS (Restriction of Hazardous Substances). Questa direttiva regola l’uso di determinate sostanze che possono rappresentare rischi per la salute umana e per l’ambiente. È stata introdotta per la prima volta il 1° luglio 2006, regolando inizialmente sei sostanze pericolose. Successivamente è stata aggiornata per includere quattro ftalati aggiuntivi, portando il totale a dieci sostanze soggette a restrizione.
In breve, cosa significa la conformità RoHS:
- Cosa copre: RoHS si applica ai prodotti elettrici ed elettronici, inclusi elettrodomestici, dispositivi elettronici e attrezzature industriali.
- Cosa richiede: Il regolamento limita sostanze pericolose come piombo e mercurio in questi prodotti. I produttori devono garantire che i loro prodotti soddisfino tali standard tramite test di conformità RoHS.
- Dove si applica: RoHS è iniziato nell’Unione Europea, ma ora è richiesto in molti Paesi, tra cui UE, Emirati Arabi Uniti, Cina, Giappone, Corea del Sud, India e in alcuni stati USA come la California. Il mancato rispetto può comportare sanzioni.
Quali prodotti sono coperti da RoHS?
Tutti i prodotti con componenti elettrici ed elettronici, a meno che non siano specificamente esclusi, devono rispettare tali restrizioni ed essere testati RoHS per essere immessi sul mercato UE.
Chi deve conformarsi a RoHS?
La direttiva RoHS si applica a produttori, rappresentanti autorizzati, importatori e distributori di prodotti EEE, come grandi e piccoli elettrodomestici, apparecchiature informatiche e di comunicazione, elettronica di consumo e altro ancora.
Per saperne di più sull’intero processo RoHS, consulta la nostra guida completa alla conformità RoHS
Quali sono le sostanze soggette a restrizione RoHS?
La Direttiva RoHS stabilisce le concentrazioni massime ammesse di queste sostanze pericolose in peso:
- Piombo (Pb): < 0.1%
- Mercurio (Hg): < 0.1%
- Cadmio (Cd): < 0.01%
- Cromo esavalente (Cr6+): < 0.1%
- Bifenili polibromurati (PBB): < 0.1%
- Eteri difenilici polibromurati (PBDE): < 0.1%
- Ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP): < 0.1%
- Ftalato di benzilbutilo (BBP): < 0.1%
- Ftalato di dibutilo (DBP): < 0.1%
- Ftalato di diisobutilo (DIBP): < 0.1%
Che cos’è il Regolamento REACH?
L’UE ha introdotto il regolamento REACH nel giugno 2007 (EC 1907/2006) con l’obiettivo di proteggere la salute umana e l’ambiente attraverso un’identificazione migliore e più precoce delle proprietà delle sostanze chimiche. Questo avviene tramite quattro processi: registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze. Il regolamento promuove anche metodi alternativi per la valutazione della pericolosità, riducendo il numero di test sugli animali.
REACH garantisce che le aziende rispettino il regolamento e impone loro di identificare e gestire i rischi legati alle sostanze che producono e immettono sul mercato UE. Devono dimostrare che la sostanza può essere utilizzata in sicurezza e comunicare le misure di gestione del rischio ai loro utilizzatori.
In breve, cosa significa la conformità REACH?
- Cosa copre: REACH si applica a sostanze e sostanze chimiche presenti in prodotti, inclusi materiali, miscele e, in alcuni casi, articoli come imballaggi o giocattoli, utilizzati in settori quali cosmetica, tessile, elettronica e manifattura.
- Cosa richiede: Il regolamento limita sostanze chimiche pericolose come le SVHC (Sostanze altamente preoccupanti), richiedendo a produttori e importatori di testare e garantire che i prodotti rispettino gli standard REACH. Le aziende potrebbero dover registrare, documentare e testare le sostanze utilizzate nella loro catena di fornitura.
- Dove si applica: REACH ha origine nell’UE, ma riguarda tutte le aziende che vendono prodotti all’interno del mercato europeo. Influenza anche gli standard globali, con requisiti simili adottati da Paesi come Regno Unito, Corea del Sud e Turchia. La mancata conformità può comportare sanzioni, richiami o restrizioni di vendita.
Comprendere REACH: sostanze, miscele e articoli
REACH significa Registrazione, Valutazione, Autorizzazione e Restrizione delle Sostanze Chimiche. È un regolamento dell’Unione Europea, introdotto nel 2007, progettato per proteggere la salute umana e l’ambiente dai rischi associati alle sostanze tossiche. REACH limita inquinanti, metalli pesanti e sostanze chimiche non solo in alcuni ma in tutti i prodotti destinati all’UE.
Ciò significa che, affinché i tuoi prodotti siano conformi, non possono contenere sostanze oltre i limiti specificati. E, cosa importante, REACH trasferisce la responsabilità alle aziende, il che significa che sei responsabile di garantire l’uso sicuro delle sostanze chimiche che produci o importi nell’UE.
Per comprendere le regole REACH, è essenziale conoscere la differenza tra sostanze, miscele e articoli. Questo perché a ciascuno si applicano regole diverse. Secondo il regolamento REACH, una sostanza è un singolo elemento chimico o composto, come acido solforico, acetone o nitrato di potassio.
Una miscela combina due o più sostanze senza che esse si leghino chimicamente; esempi includono detergenti e vernici. Un articolo è un oggetto la cui forma, superficie o design è più importante della sua composizione chimica, come computer, smartphone, giocattoli, tessuti, imballaggi, mobili, ecc.
REACH copre di solito sostanze e miscele, ma talvolta si applica anche agli articoli. Ad esempio, se un articolo è progettato per rilasciare una sostanza durante il normale utilizzo, ciò è considerato un “rilascio intenzionale”. Tuttavia, se il rilascio è fondamentale per il funzionamento dell’oggetto, esso viene trattato come una combinazione di un contenitore (l’articolo) e della sostanza o miscela contenuta, piuttosto che come un semplice articolo con rilascio intenzionale. È un concetto complesso, ma gli esempi sotto possono aiutare a chiarire.
Esempi:
- Penna stilografica: La funzione principale è scrivere, e questo richiede il rilascio dell’inchiostro. In questo caso, la penna è una combinazione di un articolo (il corpo) e una sostanza (l’inchiostro).
- Diffusore per ambienti: Il suo scopo principale è rilasciare una fragranza. Il dispositivo (articolo) contiene la fragranza (sostanza) e la rilascia come previsto.
In entrambi i casi, il rilascio della sostanza è fondamentale per la funzione principale del prodotto, quindi sono considerati combinazioni di un articolo e di una sostanza o miscela.
Anche l’imballaggio è trattato come un articolo separato ai sensi di REACH. Secondo le regole REACH, l’imballaggio, come scatole, bottiglie o confezioni, è trattato separatamente da ciò che contiene. Questo significa che può avere requisiti propri, come la necessità di essere registrato, approvato o soggetto a restrizioni.
Le aziende devono verificare se l’imballaggio contiene qualcosa che possa essere rilasciato durante il normale utilizzo, ad esempio sostanze pericolose presenti in un elenco speciale (SVHC), o se è incluso in un elenco con limiti di utilizzo rigorosi. In breve, devono assicurarsi che l’imballaggio sia sicuro e conforme alle regole.
Questo ci porta alle Sostanze estremamente preoccupanti, o SVHC.
Sostanze estremamente preoccupanti (SVHC).
Il regolamento REACH specifica centinaia di sostanze che sono state considerate tossiche e quindi pericolose. Queste Sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) sono sostanze chimiche che comportano rischi gravi. Una sostanza può essere considerata SVHC se è nociva in modi specifici, ad esempio cancerogena, dannosa per il patrimonio genetico o la riproduzione, oppure se tende ad accumularsi negli organismi viventi. Queste sostanze sono elencate dall’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA).
Se un prodotto contiene meno dello 0,1% di una SVHC, non è necessario effettuare alcuna notifica. Ma se il livello supera lo 0,1%, l’azienda deve informare i consumatori e indicare il nome della sostanza. Dal 2021, i prodotti con più dello 0,1% di SVHC devono anche essere inseriti in un database chiamato SCIP. Le aziende devono specificare quale parte del prodotto contiene la sostanza, il nome della sostanza e come utilizzare e smaltire il prodotto in sicurezza.
Se un’azienda importa più di 1.000 chilogrammi di prodotti con oltre lo 0,1% di SVHC, deve inoltre notificare le autorità. Se la produzione o le importazioni raggiungono le 10 tonnellate all’anno, l’azienda deve redigere una relazione sulla sicurezza che spieghi i rischi per le persone e per l’ambiente.
Se hai ancora dubbi sulle sostanze vietate ai sensi di REACH, dai un’occhiata alla nostra guida completa.
Conformità RoHS vs REACH: qual è la differenza?
Conformità REACH
Per REACH, i test rappresentano quasi il 99 per cento del lavoro. I test di laboratorio non sono obbligatori, ma la conformità sì, quindi devi dimostrare in qualche modo che i tuoi prodotti rispettano il regolamento. Puoi iniziare valutando tutti i materiali presenti nei tuoi prodotti, come tessuti, metalli o plastiche, per identificare eventuali sostanze soggette a restrizioni, oppure un modo molto più semplice è chiedere a un laboratorio di prova certificato come HQTS di farlo per te, poiché i laboratori testano centinaia di sostanze diverse e cercare di tenere traccia di tutto da soli potrebbe essere un compito molto impegnativo.
Successivamente, invia i campioni a laboratori certificati per confermare la conformità agli standard REACH. Il laboratorio ti fornirà un rapporto di prova che dovrai conservare come prova, nel caso in cui le autorità, i clienti o i marketplace lo richiedano. Poiché i test possono essere costosi, valuta la possibilità di ridurre i costi limitando il numero di colori, design o materiali utilizzati nei tuoi prodotti. Infine, resta aggiornato sulle nuove sostanze aggiunte alle liste di restrizione REACH per garantire che i tuoi prodotti rimangano conformi e sicuri per il mercato europeo.
Conformità RoHS
La conformità RoHS è un po’ più complessa. Oltre ai requisiti di test ed etichettatura, devono essere effettuati anche audit. Inizia verificando se il tuo prodotto deve essere conforme: la maggior parte dei prodotti elettronici lo deve essere, ma alcuni, come le apparecchiature militari o i pannelli solari, possono essere esenti. Poi, esamina i materiali del tuo prodotto per assicurarti che non contengano sostanze pericolose come piombo o mercurio. Questo di solito viene fatto inviando il prodotto a un laboratorio di prova certificato RoHS come HQTS per confermare che soddisfi gli standard RoHS. Una volta completati i test, sarà necessario anche un audit di processo per verificare che il tuo processo produttivo rispetti a sua volta le regole.
Devi inoltre assicurarti di lavorare a stretto contatto con i tuoi fornitori affinché utilizzino materiali sicuri, e mantenere tutti i risultati dei test e la documentazione ben organizzati nel caso tu debba dimostrare la conformità. L’ultimo passaggio, una volta completati tutti gli altri, sarà apporre il marchio CE per mostrare che il prodotto rispetta i requisiti, e restare aggiornato su eventuali modifiche alla normativa.
Tabella di confronto tra conformità RoHS e REACH
Questa tabella di confronto mostra alcune differenze tra la conformità REACH e RoHS:
| RoHS | REACH |
| RoHS è valutata a livello di materiale omogeneo | REACH è valutato a livello di articolo |
| RoHS vieta le sostanze presenti nelle apparecchiature elettriche che rientrano nel campo della direttiva | REACH si applica a tutte le sostanze chimiche utilizzate per realizzare un prodotto |
| Istruzioni ma nessuna procedura di applicazione definita su come conformarsi | Dispone di un processo definito che deve essere seguito per la gestione dei rischi e delle sostanze chimiche |
| RoHS è una Direttiva UE 2002/95/CE. RoHS è la direttiva 2011/65/UE | REACH è un regolamento |
Quali prodotti sono coperti da REACH e RoHS?
Come accennato in precedenza, tutti i prodotti che entrano nell’UE devono dimostrare di essere conformi a REACH. Ciò significa TV, computer, T-shirt, qualsiasi cosa ti venga in mente. Il fatto che RoHS copra quasi esclusivamente prodotti elettronici implica che possa esserci un certo overlap per questo tipo di prodotti.
Questo significa che se stai importando apparecchiature elettriche ed elettroniche, elettronica di consumo o alcuni componenti automobilistici, tali prodotti saranno soggetti sia alle normative RoHS che REACH e dovrai dimostrare che i tuoi prodotti sono conformi a entrambi i regolamenti.
Molte delle sostanze chimiche utilizzate nella produzione di prodotti elettronici, come solventi, ritardanti di fiamma e plastificanti, rientrano nell’ambito di REACH. I produttori di elettronica che desiderano vendere i loro prodotti nel mercato UE devono assicurarsi che questi siano conformi a REACH.
Di seguito puoi vedere alcuni esempi in cui entrambi i regolamenti possono applicarsi:
- Prodotto: computer, smartphone, elettrodomestici e dispositivi medici.
–Applicazione RoHS: RoHS limita l’uso di specifiche sostanze pericolose negli EEE, come piombo, mercurio, cadmio e alcuni ftalati.
– Applicazione REACH: REACH disciplina l’uso di sostanze chimiche negli articoli, inclusi gli EEE, richiedendo la registrazione e la valutazione delle sostanze e limitando quelle identificate come Sostanze estremamente preoccupanti (SVHC). - Prodotto: centraline elettroniche, sistemi di infotainment e sensori.
– Applicazione RoHS: Sebbene RoHS si rivolga principalmente all’elettronica di consumo, alcune componenti elettroniche automobilistiche possono rientrare nel suo ambito, soprattutto se simili ai prodotti di consumo.
– Applicazione REACH: Si applica alle sostanze chimiche utilizzate nella produzione di parti automobilistiche, garantendo che non rappresentino rischi per la salute o per l’ambiente.
Conclusione: conformità RoHS vs REACH: tutto ciò che devi sapere
RoHS e REACH coprono molti ambiti – ed entrambi sono altrettanto importanti. RoHS è una normativa verticale specifica di prodotto che si concentra sulla limitazione delle sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (EEE). REACH è invece più ampio e controlla l’uso di migliaia di sostanze, senza limitarsi all’industria elettronica.
Per questo motivo, ottenere la conformità RoHS o REACH può essere impegnativo, soprattutto perché i requisiti di test e le procedure di conformità nel loro complesso sono diversi.
HQTS può eseguire servizi di prova di prodotto e materiali per la conformità RoHS e REACH come terza parte nei propri laboratori. Disponiamo di strutture di prova di livello mondiale che garantiranno che i tuoi prodotti rientrino nei limiti di conformità accettabili prima che vengano inviati nell’Unione Europea. Invia una richiesta per il nostro servizio di testing di conformità RoHS o REACH oggi stesso!
